International FMI Execution Specialist
GE Healthcare
Job Description Summary
The International FMI Execution Leader is responsible for driving the timely and compliant deployment of Field Modification Instructions (FMI) across the international region. This role ensures full readiness for FMI execution and coordinates closely with Zones, Segments, and Global Teams to meet QARA (Quality Assurance and Regulatory Affairs) requirements. The leader will also collaborate with Safety Notice and Verification/Remediation teams to ensure complete and approved closure of FMI programs.Le Responsable International de l’Exécution des FMI est chargé de piloter le déploiement rapide et conforme des Instructions de Modification sur le Terrain (FMI) dans la région internationale. Ce rôle garantit une préparation complète à l’exécution des FMI et assure une coordination étroite avec les Zones, les Segments et les Équipes Globales afin de répondre aux exigences de QARA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires). Le responsable collaborera également avec les équipes en charge des Avis de Sécurité et de la Vérification/Rémédiation pour garantir la clôture complète et approuvée des programmes FMI.
Job Description
Key Responsibilities
FMI Readiness
Validate Installed Base (IB) for FMI applicability
Define deployment strategy and logistics for FMI kits
Coordinate Service Request (SR) creation and release notifications
Lead documentation preparation and distribution
Manage Smarteeva system inputs and FMI kits/tools availability
Execution Follow-Up
Monitor and report FMI execution progress across Zones
Establish and maintain operating mechanisms with Zone FMI Coordinators, Segment FMI Leaders, and Global Teams
Ensure timely and accurate reporting of execution status
Cross-Functional Collaboration
Work in sync with the Safety Notice Team to track deployment of customer letters
Partner with Verification/Remediation Leader to ensure closure requirements are met and approved by QARA
Qualifications & Experience
Proven experience in project or program management, preferably in a regulated industry
Strong understanding of QARA requirements and FMI processes
Excellent organizational and communication skills
Ability to work across multiple time zones and cultures
Proficiency in English (professional level required)
Experience with Servicemax and service logistics systems
Key Competencies
Execution Excellence
Cross-Functional Leadership
Regulatory Compliance
Strategic Planning
Communication & Influence
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Missions principales
Préparation à l’exécution des FMI
Valider la base installée (IB) pour vérifier l’applicabilité des FMI
Définir la stratégie de déploiement et la logistique des kits FMI
Coordonner la création des demandes de service (SR) et les notifications de lancement
Diriger la préparation et la distribution de la documentation
Gérer les saisies dans le système Smarteeva ainsi que la disponibilité des kits/outils FMI
Suivi de l’exécution
Suivre et rapporter l’avancement de l’exécution des FMI dans les différentes Zones
Établir et maintenir des mécanismes opérationnels avec les Coordinateurs FMI des Zones, les Responsables FMI des Segments et les Équipes Globales
Garantir un reporting précis et dans les délais de l’état d’avancement de l’exécution
Collaboration interfonctionnelle
Travailler en synergie avec l’équipe des Avis de Sécurité pour suivre le déploiement des lettres clients
Collaborer avec le Responsable Vérification/Rémédiation pour garantir que les exigences de clôture soient respectées et validées par QARA
Qualifications et experiences
Expérience avérée en gestion de projets ou de programmes, de préférence dans un secteur réglementé
Bonne compréhension des exigences QARA et des processus FMI
Excellentes compétences organisationnelles et en communication
Capacité à travailler dans plusieurs fuseaux horaires et cultures
Maîtrise de l’anglais (niveau professionnel requis)
Expérience avec Servicemax et les systèmes de logistique de service
Competences cles
Excellence dans l’exécution
Leadership interfonctionnel
Conformité réglementaire
Planification stratégique
Communication & influence
Inclusion et diversité :
GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l’origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.
Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.
A propos de nous :
GE HealthCare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d'expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d'un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.Présent en France depuis 1987 avec aujourd’hui 2 800 collaborateurs, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français.
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Additional Information
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